Зохицуулалтад нийцэх, аюулгүй байдал хангах
Эмнэлгийн зориулалттай цайрын савны таг хамгийн энгийн журам, дүрэмд нийцүүлэн анхааралтайгаар загварчилж, үйлдвэрлэсэн бөгөөд өвчтөний эрүүл мэндийг хамгаалах, эм бэлдмэлийн амжилттай худалдаанд гарахад нь хангайдаг аюулгүй байдал, чанарын шаардлагад бүрэн нийцэж байна. Журам, дүрмийн энэхүү өндөр шаардлагад нийцүүлэх энэхүү үйл явц нь эм, эмийн бэлдмэлтэй шууд харьцах боломжтой, тусгайлан зөвшөөрөгдсөн эмнэлгийн зориулалтын цайрын материалыг сонгох үеэс эхэлдэг. Үйлдвэрлэлийн явц нь Гаалийн үйлдвэрлэлийн практикийн (GMP) стандартад нийцэж, бохирдлын эрсдэлийг бүрэн арилгаж, бүтээгдэхүүний чанарыг тогтвортой байлгах зорилгоор гэрчилгээт цэвэрхэн орчинд явагдана. Эмнэлгийн зориулалттай цайрын савны таг бүрийн аюулгүй байдал, ажиллагааг шалгах задлан шинжилгээний нарийн төвөгтэй аргачлал нь эмнэлгийн бэлдмэл рүү шилжих боломжтой вэдгийн бодис байхгүйг баталгаажуулах зорилгоор хийгддэг. Эдгээр хатуу шалгалтын аргачлалуудыг фармакопейн батлагдсан аргууд, засгийн газрын зааварчилалуудад нийцүүлэн хийж, эмнэлгийн зориулалтад ашиглахад аюулгүй, тохиромжтойг батлах баримт бичигтэйгээр хангана. Эмнэлгийн зориулалттай цайрын савны тагт интеграцид хийгдсэн хүний гараар засахыг илчлэх шинж чанар нь зөвшөөрөгдөөгүй нэвтрэлтийн харагддаг илтгэлтийг өгч, хийгдсэн болзошгүй олонтох гэмтлийг хялбархан илрүүлэх боломжоор эмийн бэлдмэлийн аюулгүй байдал, өвчтөний эрүүл мэндийг сайжруулдаг. Эдгээр аюулгүй байдлын шинж чанарууд нь эмнэлгийн баглаа боодолд тавигдаж буй тодорхой журам, дүрмийг хангах зэрэгцээ эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид, өвчтөнд практик давуу талуудыг олгодог. Цайрын материал нь химийн хувьд тогтвортой, ихэнх эмийн найрлагатай урвалд ордоггүй тул эмийн бэлдмэл ба сав баглаа боодлын хооронд урвал үүсэх, эмийн бэлдмэлийн аюулгүй байдал, үйлчилгээг муутгах асуудлыг шийддэг. Хяналт, баримтжуулалтын систем нь нийлүүлэлтийн хэлхээн даяар эмнэлгийн зориулалттай цайрын савны таг бүрийг хянах боломжийг олгоно. Ингэснээр шаардлагатай үед эргээж авах, чанарын шалгалт хийхэд дэмжлэг үзүүлнэ. Техникийн бүрэн бүтэн баримт бичиг, материалд гэрчилгээ, ажиллагааны шалгалтын өгөгдөл, нийцэлтийн судалгааг агуулсан баримт бичиг нь эм үйлдвэрлэгчдийн зөвшөөрлийн процессыг хурдасгаж, шинэ бүтээгдэхүүний зах зээлд гарах хугацааг богиносгодог. Олон улсын гэрчилгээ, зөвшөөрлүүд нь эмнэлгийн зориулалттай цайрын савны таг нь олон зах зээл дэх өөр өөр журам, дүрмийг хангаж байгааг харуулж, баглаа боодлын журам, дүрмийн нийцэл, аюулгүй байдлын баталгааг үндэслэн эмнэлгийн бэлдмэлийг дэлхий дахинд тараан худалдаалах боломжийг олгодог.